CE-markering

Veel producten die op de markt gebracht worden, moeten voorzien worden van een CE-markering. CE-markering is geen keurmerk dat de kwaliteit van een product garandeert, maar een verklaring dat een product voldoet aan alle Europese regels, zodat het veilig en vrij verkocht mag worden binnen de EU. De fabrikant is hiervoor verantwoordelijk. Maar let op: als de fabrikant buiten de EU gevestigd is, schuift de verantwoordelijkheid naar de importeur. Die moet er dan voor zorgen dat die CE-markering klopt.

Hoe werkt het CE-proces?

De fabrikant moet een zogenaamd Technisch Dossier (TD) opbouwen. Denk hierbij aan een uitgebreid document met alle tekeningen, berekeningen, testresultaten en inkoopcertificaten van het product. Daarnaast moet de fabrikant een grondige risicoanalyse uitvoeren en beschrijven welke maatregelen zijn genomen om deze risico's te beheersen.

Als het TD compleet is, controleert de fabrikant of alles overeenkomt met de geldende normen, wetten en Europese verordeningen. Als alles in orde is, ondertekent de directie een Conformiteitsverklaring. Dit is een officieel document waarin de fabrikant verklaart dat het product aan alle eisen voldoet. En onthoud: deze verklaring is wettelijk bindend! Pas als laatste stap, en alleen dan, mag de fabrikant het CE-logo op zijn product aanbrengen.

Import van buiten de EU? Wees alert!

Het importeren van producten uit landen buiten Europa is tegenwoordig heel gangbaar. Vaak met de aanname dat de CE-markering al door de buitenlandse fabrikant is geregeld. Maar dit is niet mogelijk: de CE-markering moet volgens Europese regelgeving zijn vastgesteld. De verantwoordelijkheid hiervoor ligt bij de importeur die het product Europa in brengt. Wat de (niet-Europese) fabrikant ook zegt: de importeur is altijd verantwoordelijk én aansprakelijk voor de conformiteit van het product met de CE-richtlijnen.

Neem daarom geen onnodige risico's. Laat altijd een expert een normonderzoek doen. Dan weet je precies aan welke eisen jouw product moet voldoen om veilig de Europese markt op te kunnen.

China Export

Fabrikanten buiten de EU passen regelmatig de CE-markering ten onrechte toe op hun producten, waarbij ze onervaren importeurs verzekeren dat alles in orde is. Dit leidt tot veel apparaten met een onjuiste markering, vaak gekscherend 'China Export' genoemd. Dit 'keurmerk' is puur misleidend, aangezien het geen enkele wettelijke basis of voorwaarden kent. Als importeur is waakzaamheid geboden, want zoals hierboven al staat: je bent verantwoordelijk voor de correcte CE-conformiteit in Europa. Een product uit China is niet per definitie onveilig, maar om zekerheid te verkrijgen, is een onafhankelijk normonderzoek essentieel. Dit onderzoek biedt de benodigde zekerheid en kan bevestigen dat het product voldoet aan de Europese eisen.

Benieuwd wat wij voor je kunnen doen?

We prikken door jargon of halve waarheden heen en gaan nooit blind op een certificering af. Met Norwin kies je voor een frisse blik en echte transformatie. Van papierwerk naar werkbare veiligheid.

Een greep uit de Europese richtlijnen voor CE-markering

  • 2016/425/EU Persoonlijke beschermingsmiddelen

  • 90/385/EEG Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen

  • 2014/28/EU Explosieven voor civiel gebruik

  • 93/42/EEG Medische hulpmiddelen

  • 2014/34/EU Apparaten en beveiligingssystemen bedoeld voor gebruik op plaatsen waar ontploffingsgevaar kan heersen

  • 2013/53/EU Pleziervaartuigen

  • 2014/33/EU Liften

  • 98/79/EG Medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

  • 2014/53/EU Radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur

  • 2016/424/EU Kabelbaaninstallaties voor personenvervoer

  • 2000/14/EG Geluidsemissie in het milieu door materieel voor gebruik buitenshuis

  • 2014/32/EU Meetinstrumenten

  • 2006/42/EG Machines

  • 2014/35/EU Elektrisch materieel bestemd voor gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen (laagspanning)

  • 2013/29/EU Pyrotechnische artikelen

  • 2008/57/EG Interoperabiliteit van het spoorwegsysteem in de Gemeenschap (herschikking)

  • 2014/31/EU Niet-automatische weegwerktuigen

  • 2009/48/EG Speelgoedveiligheid

  • 2014/29/EU Drukvaten van eenvoudige vorm

  • 2016/426/EU Gastoestellen

  • 2010/35/EU Vervoerbare drukapparatuur

  • 2014/30/EU Elektromagnetische compatibiliteit

  • 2014/68/EU Drukapparatuur

  • 2014/90/EU Uitrusting van zeeschepen

  • 305/2011/EU Verordening Bouwproducten

  • 2009/750/EG Europese elektronische tolheffingsdienst en de bijbehorende technische onderdelen

  • 552/2004/EG Interoperabiliteit van het Europese netwerk voor luchtverkeersbeveiliging

Valt het product buiten de bovenstaande richtlijnen? Dan is CE-markering zelfs verboden. Wel dient het product vaak dan nog aan andere wetgeving te voldoen zoals attracties en speeltoestellen.

Wat kan Norwin voor jouw
bedrijf betekenen?

Ga je importeren of zelf produceren? Of het nu gaat om bekende normen of iets minder bekende, Norwin staat voor je klaar. Neem gerust en vrijblijvend contact met ons op. We kijken dan samen met jou welke stappen je moet zetten om alles netjes voor elkaar te krijgen. We helpen je graag en wijzen de weg!